RND Microbiological Analyst

• Προσδιορίζει τις ανάγκες σε θρεπτικά υλικά/αντιδραστήρια/αναλώσιμα/ μικροοργανισμούς/εξοπλισμό που απαιτούνται για την εκτέλεση του αναλυτικού μέρους της μελέτης Επικύρωσης/Επιβεβαίωσης (Qualification/Verification study).
• Παραγγέλνει/Παραλαμβάνει/Καταγράφει στα σχετικά logbooks τα έτοιμα-προς-χρήση θρεπτικά υλικά/αντιδραστήρια/αναλώσιμα/μικροοργανισμούς που απαιτούνται για την εκτέλεση του αναλυτικού μέρους της μελέτης Επικύρωσης/Επιβεβαίωσης (Qualification/Verification study).
• Παρασκευάζει τα θρεπτικά υλικά τα οποία πρέπει να παρασκευασθούν στο εργαστήριο (In-house prepared media).
• Ελέγχει τα θρεπτικά υλικά για στειρότητα, γονιμότητα και ικανότητα ανάπτυξης μικροοργανισμών/ Καταγράφει στα αντίστοιχα logbooks.
• Προετοιμάζει (π.χ. αποστείρωση, βαθμονόμηση)/ Καθαρίζει (π.χ. απολύμανση) τον εξοπλισμό που θα χρησιμοποιηθεί στη μελέτη Επικύρωσης/Επιβεβαίωσης (Qualification/Verification study).
• Χειρίζεται/Παραλαμβάνει/Αποθηκεύει - τα δείγματα (Finished Product / API / Excipient) που θα χρησιμοποιηθούν στη μελέτη Επικύρωσης/Επιβεβαίωσης (Qualification/Verification study).
• Καταγράφει τα αναλυτικά δεδομένα (raw data) στα αντίστοιχα logbooks και attachments.
• Ακολουθεί και συμμορφώνεται με τις καλές πρακτικές (GxP), το Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας, τις κανονιστικές απαιτήσεις, τις εσωτερικές διαδικασίες, τις εταιρικές κατευθύνσεις, τον κώδικα εταιρικής διακυβέρνησης , τις διαδικασίες και καλές πρακτικές Υγιεινής Ασφάλειας και Περιβάλλοντος (EHS) και κάθε κανόνα και πολιτική της εταιρείας, και συμμετέχει ενεργά σε προτάσεις για τη βελτίωσή τους.
• Διασφαλίζει και προστατεύει σε κάθε ενέργεια την ακεραιότητα δεδομένων.
• Αναλαμβάνει κάθε άλλο έργο ή αρμοδιότητα που ανατίθεται από την εταιρεία, στο πλαίσιο άσκησης των ευρύτερων καθηκόντων της θέσης.

• Πτυχίο Βιολογίας, Μοριακής Βιολογίας ή άλλης βιολογικής επιστήμης.
• Τουλάχιστον 3 χρόνια εμπειρίας στη φαρμακευτική βιομηχανία (σε QC ή αναλυτικό R&D).
• Καλή γνώση Αγγλικών (γραπτά & προφορικά).
• Άριστη γνώση MS Office.
• Διάθεση αναλυτικών ικανοτήτων υψηλού επιπέδου.
• Ικανότητα διαχείρισης πολλαπλών αρμοδιοτήτων με υψηλό βαθμό αυτενέργειας.
• Άριστες δεξιότητες οργάνωσης, επικοινωνίας και διαχείρισης χρόνου.
• Ευελιξία/Προσαρμοστικότητα - διατήρηση θετικής στάσης σε μεταβαλλόμενο εργασιακό περιβάλλον.
• Προηγμένη γνώση στις κλασικές μικροβιολογικές τεχνικές πάγκου (Μέθοδος απόχυσης/ επίστρωσης/διήθησης, ανακαλλιέργειες, προσδιορισμός ολικού μικροβιακού φορτίου, εμβολιασμός, ταυτοποίηση).
• Ικανότητα να ακολουθεί γραπτές οδηγίες.
• Άριστες ικανότητες γραπτής τεκμηρίωσης.

Famar